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Notre
société

i-SEP est une Medtech française, fondée en 2015 à Nantes, spécialisée dans l’autotransfusion peropératoire et la stratégie d’épargne sanguine (Patient Blood Management). i-SEP a développé et breveté une technologie innovante de récupération et de séparation des composants du sang.

Notre ambition est de devenir le premier laboratoire à commercialiser un système d’autotransfusion capable de récupérer à la fois les globules rouges et les plaquettes lors d’interventions chirurgicales hémorragiques, et ce avec un équipement ergonomique et intuitif.

i-SEP travaille en étroite collaboration avec les équipes d’anesthésie-réanimation de référence avec pour missions d’améliorer le bénéfice patient, de simplifier le travail des praticiens et de contribuer à réduire les coûts de santé.

Notre innovation apporte une valeur ajoutée significative par rapport aux solutions disponibles actuellement, notamment en terme de qualité du sang.

Historique

Anté-création
  • Première preuve de concept
  • Dépôt d’une première famille de brevets
  • Rédaction d’un business plan
Oct 2015
  • Création de
  • Levée de fond de 860 k€ auprès de Go Capital Amorçage
2016
  • Étude de marché
  • Structuration de l’équipe
  • Constitution d’un board d’experts
  • Développement du procédé de séparation
2017
  • Développement du premier prototype fonctionnel
  • Evaluation in vitro (EFS Nantes – Pays de Loire)
  • Evaluation in vivo (Ecole vétérinaire Oniris)
  • Levée de fond (tour 1) de 1,23 M€ auprès de Go Capital Amorçage et de Business Angels
  • Stratégie réglementaire (EU et USA) et démarche qualité
2018
  • Emménagement à Nantes BioOuest
  • Aménagement d’une salle blanche et de laboratoires propres
  • Développement et évaluation de la 2nde génération de prototype fonctionnel
  • Levée de fond (tour 2) de 500 K€ auprès de Go Capital Amorçage
  • Lauréat d’un financement PSPC Bpifrance 2,339 M€
    et d’un financement FEDER 519 K€
  • Labellisation Bpifrance Excellence
2019
  • Développement et évaluation de la 3ème génération de prototype (version clinique)
  • Validations réglementaires
  • Levée de fonds de 2,134 M€ auprès de Go Capital Amorçage et d’investisseurs privés
  • Lauréat dans la catégorie « Révolution » aux Trophées de l’Innovation 2019 Run Innov Région Pays de La Loire
  • Participation et communication aux premiers congrès : SFAR, EUROPHARMAT
2020
  • Certification ISO 13485 de l’ensemble de l’activité
  • Fabrication des machines cliniques
  • Autorisation des autorités compétentes de santé française et belge (ANSM et AFMPS) pour lancer l’étude clinique pré-marquage CE

i-SEP a été co-fondée par trois associés : Dr Francis Gadrat, médecin anesthésiste-réanimateur, Bertrand Chastenet, ancien chef d’entreprise et consultant dans l’industrie pharmaceutique, conseiller du commerce extérieur de la France, et Sylvain Picot, fondateur de Biom’Up. i-SEP est soutenue par Go Capital, société de gestion en capital risque, et plusieurs investisseurs privés, et accompagnée par Atlanpole et membre du pôle de compétitivité Atlanpole Biothérapies.

Dr. Francis GADRAT

Dr. Francis GADRAT, inventeur et co-fondateur, Directeur Médical et Conseil Scientifique d’i-SEP

Francis a exercé plus de 40 années en tant que médecin anesthésiste-réanimateur au CHU de Bordeaux. Il a également pratiqué dans le cadre de missions humanitaires. Très impliqué dans le domaine du Patient Blood Management (épargne sanguine), Francis porte l’ambition de réduire les effets secondaires induits par les hémorragies chirurgicales et d’améliorer la récupération post-opératoire des patients. Ses travaux de recherche clinique ont mené à la création d’une technologie innovante d’autotransfusion capable de récupérer les globules rouges et les plaquettes. Interlocuteur privilégié des praticiens et des leaders d’opinion du Patient Blood Management, Francis veille à ce que le dispositif puisse simplifier le travail des praticiens.

Bertrand CHASTENET

Bertrand CHASTENET, expert du secteur pharmaceutique, co-fondateur et Membre du Comité Stratégique d’i-SEP

Bertrand apporte à i-SEP une forte expérience de direction dans le secteur pharmaceutique. Directeur général des laboratoires FURT pendant 20 ans, Bertrand a aussi collaboré avec l‘Institut Curie sur des programmes de recherche en cancérologie. Bertrand a aussi été consultant pour le développement international de plusieurs sociétés pharmaceutiques. Il intervient actuellement en tant que Conseiller du Commerce Extérieur dans plusieurs programmes d’enseignement. Bertrand accompagne i-SEP dans l’élaboration de la stratégie de développement.

Sylvain PICOT

Sylvain PICOT, entrepreneur MedTech, co-fondateur et Président d’i-SEP 

Ingénieur Biosciences de l’INSA de Lyon et entrepreneur expérimenté, Sylvain a complété sa formation à l’Ecole de Management de Lyon (EM Lyon) avant de créer la société Biom’up qu’il a dirigée pendant 10 ans. Sylvain a mené le développement de nouveaux dispositifs médicaux implantables de la recherche à la mise sur le marché en Europe et aux USA. Sylvain s’associe à Francis et Bertrand pour fonder i-SEP afin de développer, homologuer et commercialiser le nouvel auto-transfuseur. Sylvain apporte notamment à i-SEP son expérience dans le lancement d’une activité innovante dans le domaine du dispositif médical chirurgical.

L’équipe est aujourd’hui composée d’une quinzaine de personnes managées par 4 directeurs expérimentés

Patricia FOREST-VILLEGAS
Directrice Scientifique, Affaires Réglementaires et Qualité

Ingénieur biochimiste de l’INSA de Lyon, Patricia a poursuivi sa formation avec un doctorat en génie biologique et médical avant de fonder et diriger la société Biom’Up avec Sylvain pendant 10 ans. Elle a développé une expérience pointue dans l’enregistrement de dispositifs médicaux tant en Europe qu’aux États-Unis. Elle a également acquis une expertise forte en qualité dans ce domaine. Elle est en charge de superviser le développement scientifique, la stratégie règlementaire Europe et aux États-Unis et la mise en place du système qualité de la société, certifiée ISO 13485.

Stéphane CHOLLET
Directeur Technique

Ingénieur en santé de l’UTC, Stéphane possède plus de 20 ans d’expérience dans la santé dont une douzaine d’années à des fonctions de développement, d’industrialisation, de fabrication et de management dans le domaine de la transfusion, Stéphane a rejoint la société i-SEP pour diriger les phases de développements techniques et analytiques et d’industrialisation. Ses compétences importantes dans le développement de consommables destinés au sang lors de son expérience au sein de la société MACOPHARMA et son expérience en tant que Directeur Qualité lui permettent d’appréhender le sujet de façon très transversale.

 

 

Stéphanie PERRIN
Directrice Clinique

Ingénieur biochimiste de l’INSA de Lyon, Stéphanie a complété sa formation avec un doctorat en génie biologique et médical. Puis elle a capitalisé plus de 15 années d’expériences en recherche clinique, d’abord en milieu hospitalier, puis chez un CRO, pour des dispositifs médicaux variés. Cela lui a permis de développer de solides compétences pour la mise en place et le pilotage d’une étude clinique, mais également pour les phases règlementaires, de management de projet et d’équipe et pour la mise en place de partenariats hospitaliers. Stéphanie a donc rejoint l’équipe i-SEP pour diriger le développement clinique, contribuer aux phases règlementaires, de valorisation scientifique et médicale et de lancement de la technologie en partenariat avec les équipes hospitalières.

Guillaume LAURENT
Directeur Commercial et Marketing

Diplomé de l’IDRAC Lyon Business School et titulaire d’un Ms Management Technologique et Innovation de Grenoble Ecole de Management (GEM), Guillaume apporte plus de 10 années d’expérience en France et à l’international dans le marketing, le lancement de dispositifs médicaux innovants et une solide connaissance du marché de la santé et des leaders d’opinion.
Guillaume a rejoint i-SEP en 2019 pour promouvoir les développements de la société, structurer la stratégie marketing, structurer la stratégie de commercialisation et la mise sur le marché de la technologie innovante d’autotransfusion de la société en partenariat avec les équipes hospitalières.

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Engagement et qualité

i-SEP est engagée, depuis sa création, dans une démarche qualité afin d’assurer la sécurité et la performance de ses dispositifs. La certification ISO 13485:2016 de l’ensemble de son système qualité en janvier 2020 est une étape fondamentale pour le laboratoire et l’homologation de ses technologies et démontre l’expertise et la maîtrise d’i-SEP sur l’ensemble de ses activités.

Les équipes d’i-SEP sont pleinement engagées dans cette démarche d’amélioration continue et travaillent dans le respect des réglementations en vigueur.

L’objectif d’i-SEP est de développer des dispositifs médicaux innovants, pour améliorer la prise en charge du patient et démocratiser l’utilisation de ses dispositifs en proposant des solutions sûres, efficaces et intuitives au service des anesthésistes et des patients.

Marquage CE en cours de préparation avec BSI
Etude clinique européenne prévue pour S1 2021

Partenaires et investisseurs

Investisseurs

Investisseurs PRIVÉS

Depuis 2017, i-SEP a ouvert son capital de façon significative à plusieurs investisseurs privés, dont plusieurs entrepreneurs du secteur de la santé qui apportent une expertise spécifique dans le domaine clinique ou encore de la biologie médicale.

La levée de fonds réalisée en juin 2019 avec le concours de GWENNEG a permis de compléter l’actionnariat avec l’arrivée de nouveaux Business Angels et de Family offices.

GO CAPITAL est une société de gestion de fonds de capital-innovation gérant plus de 200 M€ et intervenant principalement dans des sociétés innovantes fortement technologiques basées dans l’Ouest de la France.

Le fonds GO CAPITAL Amorçage, qui investit au capital d’i-SEP, a été levé avec le soutien du Fonds National d’Amorçage, géré par Bpifrance Investissement dans le cadre du Programme d’Investissements d’Avenir, du Fonds Européen d’Investissement, des Régions Bretagne, Pays de la Loire, Normandie et des partenaires bancaires (Crédit Mutuel ARKEA, Caisses Régionales du Crédit Agricole et Caisse d’Epargne de Normandie).

GO CAPITAL est reconnu comme l’un des investisseurs du capital amorçage les plus actifs en France dans le domaine santé-médical.

Vous souhaitez devenir investisseur ?

Notre mission est d’améliorer le bénéfice patient, de simplifier le travail des praticiens et de contribuer à réduire les coûts de santé.

En plaçant le patient au cœur de ses priorités, i-SEP développe des dispositifs médicaux innovants et notamment un système d’autotransfusion capable de récupérer à la fois les globules rouges et les plaquettes lors d’interventions chirurgicales hémorragiques, et ce avec un équipement ergonomique et intuitif.

Si vous souhaitez investir dans une Medtech avec des ambitions fortes et une expertise unique n’hésitez pas à nous contacter.