Fondée en 2015 à Nantes (Loire-Atlantique, France), i-SEP est une Medtech spécialisée dans l’autotransfusion peropératoire et la stratégie d’épargne sanguine (Patient Blood Management). i-SEP a développé, breveté et commercialise une technologie innovante de séparation des composants du sang.

À l’écoute des professionnels de santé, nous développons des solutions innovantes pour une meilleure qualité de sang et l’amélioration du parcours patient.

i-SEP travaille en étroite collaboration avec les équipes d’anesthésistes-réanimateurs de référence avec pour missions d’améliorer le bénéfice patient, de simplifier le travail des praticiens et de contribuer à réduire les coûts de santé.

Notre innovation apporte une valeur ajoutée significative par rapport aux solutions disponibles actuellement, notamment en termes de qualité du sang.

Historique

Avant 2015
  • Première preuve de concept
  • Dépôt de la première famille de brevet
2015
  • Élaboration du business plan
  • i-SEP fondée en octobre 2015
2016
  • Etude de marché et analyse fonctionnelle
  • Mise en place d’une équipe d’ingénieurs / designers
  • Création d’un board d’experts
  • Développement de la technologie de séparation des composants sanguins
2017
  • Premier prototype fonctionnel
  • Evaluation des performances et validation : in-vitro (Etablissement Français du Sang) et in-vivo (Ecole vétérinaire Oniris)
  • Stratégie réglementaire (EU et USA) et démarche qualité
2018
  • Déménagement au sein de l’incubateur d’entreprise BioOuest Lab de Nantes
  • Installation d’une salle blanche et d’un laboratoire
  • Développement et évaluation d’un prototype fonctionnel de 2ème génération
  • Label BPI France Excellence
2019
  • Développement et évaluation du prototype de 3e génération (1re version clinique)
  • Validations réglementaires
  • Lauréat du prix Run Innov 2019, catégorie « Révolution »
  • Participation aux premiers congrès : SFAR et EUROPHARMAT
2020
  • Certification ISO 13485
  • Premier lot de système clinique assemblé
  • Autorisations accordées par l’ANSM et l’AFMPS (Agences de sécurité des produits de santé française et belge) pour lancer des essais cliniques pré-marquage CE (MDR 2017/745)
2021
  • Résultats précliniques prometteurs pour les patients et les médecins, publiés dans Anesthesiology
  • Communication orale de ces résultats cliniques lors de la session « Masterclass Workshop transfusion – hemostasis » de l’EACTAIC (Association Européenne d’Anesthésiologie Cardiothoracique et de Soins Intensifs), du 27 au 29 octobre
2022
  • same™ by i-SEP obtient le marquage CE
  • 1er dispositif d’autotransfusion à recevoir le marquage CE selon le MDR 2017/745
2023
  •  +500 patients traités par same™
  • 14 systèmes installés dans ces centres de référence
  • Résultats cliniques publiés dans le journal Anesthesiology
  • Lancement du registre clinique comparatif
2024
  • Premiers résultats comparatifs présentés lors du congrès du NATA
  • Publication du modèle médico-économique same™

Equipe fondatrice

i-SEP a été co-fondée par trois associés : Dr. Francis Gadrat, médecin anesthésiste-réanimateur, Bertrand Chastenet, ancien chef d’entreprise et consultant dans l’industrie pharmaceutique, conseiller du commerce extérieur de la France, et Sylvain Picot, entrepreneur du domaine de la santé.

i-SEP est financée par GO CAPITAL, société de gestion en capital risque, et par des investisseurs privés. i-SEP est par ailleurs accompagnée par Atlanpole et membre du pôle de compétitivité Atlanpole Biothérapies.

Sylvain Picot

  • Entrepreneur et co-fondateur de Medtech
  • Directeur exécutif d’i-SEP

Ingénieur spécialisé en biochimie (MSc, INSA Lyon) et entrepreneur expérimenté

Lire la suite

Dr. Francis Gadrat

  • Inventeur et co-fondateur

Dr. Gadrat a pratiqué l’anesthésie pendant 40 ans à l’hôpital universitaire de Bordeaux (France), ainsi que dans le cadre de missions humanitaires.

Lire la suite

Une équipe managériale expérimentée

Une équipe managériale expérimentée

Guillaume Laurent

Président

Diplomé de l’IDRAC Lyon Business School et titulaire d’un Ms Management Technologique et Innovation de Grenoble Ecole de Management, Guillaume apporte plus de 10 années d’expérience en France et à l’international dans le marketing et le lancement de dispositifs médicaux innovants et sa connaissance du marché de la santé et des leaders d’opinion.

Guillaume a rejoint i-SEP en 2019 pour promouvoir les développements de la société et structurer la stratégie marketing et de commercialisation. Il a été nommé président de l’entreprise en 2025.

Patricia Forest-Villegas, PhD

Directrice Scientifique, Responsable Affaires Réglementaires et Qualité

Ingénieure biochimiste de l’INSA Lyon, Patricia a poursuivi sa formation avec un doctorat en génie biologique et médical à la faculté de Pharmacie de l’Université de Lyon, avant de fonder et diriger Biom’up avec Sylvain Picot pendant 10 ans.

Elle a une grande expérience dans l’enregistrement de dispositifs médicaux en Europe et aux États-Unis ainsi que dans la mise en place de systèmes qualité avec la certification ISO 13485. En tant qu’experte réglementaire, notamment pour le marquage CE, Patricia intervient également en tant que formatrice ou experte pour divers instituts de formation ou entreprises.

Stéphanie Perrin, PhD

Directrice Clinique

Ingénieure biochimiste de l’INSA Lyon, Stéphanie a complété sa formation par un doctorat en génie biologique et médical. Puis elle a capitalisé plus de 15 années d’expériences en recherche clinique, d’abord en milieu hospitalier, puis chez un CRO, pour des dispositifs médicaux variés. Cela lui a permis de développer de solides compétences pour la mise en place et le pilotage d’une étude clinique, mais également pour les phases règlementaires, de management de projet et d’équipe et pour la mise en place de partenariats hospitaliers.

Stéphanie a donc rejoint l’équipe i-SEP pour diriger le développement clinique contribuer aux phases règlementaires, de valorisation scientifique et médicale et de lancement de la technologie en partenariat avec les équipes hospitalières.

Stéphane Chollet

Directeur Technique biologie & consommable

Ingénieur Santé de l’UTC, Stéphane a plus de 20 ans d’expérience dans le secteur de la santé, dont une dizaine d’années passées à des postes de développement, d’industrialisation, de fabrication et de management dans le domaine de la gestion sanguine et de produits transfusionnels.

Stéphane a rejoint i-SEP pour superviser les phases de développement et d’industrialisation techniques et analytiques. Ses solides compétences dans le développement de produits sanguins lors de son passage chez Macopharma et son expérience en tant que Directeur Qualité lui confèrent une large compréhension du sujet.

Thibault Cretinon

Directeur Technique pôle Machine

Ingénieur en électronique de CPE Lyon, Thibault a commencé sa carrière chez Fresenius Vial au sein du département R&D, en tant que concepteur, chef de projet électronique puis leader technique. Enrichi de cette expérience de 7 ans, il poursuit sa carrière chez Maatel, PME grenobloise spécialisée dans le développement et la production de dispositifs sur mesure, plus particulièrement pour des applications médicales. En prenant la responsabilité du bureau d’étude, il a consolidé ses capacités à manager des équipes, mener à bien des projets de conception complexes pluridisciplinaires, mais aussi développer une expérience solide en industrialisation et fabricabilité de dispositifs médicaux.

En 2023, Thibault rejoint i-SEP et prend la direction du pôle machine pour piloter les activités de développements, validation et industrialisation du dispositif électro-médical.

Ludwig Magueur

Responsable administratif et financier

Diplômé en Contrôle de Gestion et Audit Organisationnel de l’IAE de Paris Panthéon-Sorbonne, Ludwig a une solide expertise financière dans des environnements variés, en France et à l’étranger (Grande-Bretagne et Canada).

Il a plusieurs expériences en startups innovantes, et a développé un intérêt fort pour l’obtention de subventions, de crédits d’impôts ou encore l’analyse de sociétés en hyper-croissance.

Ses responsabilités chez i-SEP incluent tous les aspects de la gestion administrative et financière, de la gestion de trésorerie, ainsi que la gestion des ressources humaines.

Engagement et qualité

i-SEP est engagée, depuis sa création, dans une démarche qualité afin d’assurer la sécurité et la performance de ses dispositifs. La certification ISO 13485:2016 de l’ensemble de son système qualité en janvier 2020 est une étape fondamentale pour le laboratoire et l’homologation de ses technologies et démontre l’expertise et la maîtrise d’i-SEP sur l’ensemble de ses activités.

Les équipes d’i-SEP sont pleinement engagées dans cette démarche d’amélioration continue et travaillent dans le respect des réglementations en vigueur.

L’objectif d’i-SEP est de développer des dispositifs médicaux innovants, pour améliorer la prise en charge du patient et démocratiser l’utilisation de ses dispositifs en proposant des solutions sures, efficaces et intuitives au service des anesthésistes et des patients.

i-SEP est certifiée ISO 13485 : 2016 depuis 2020.

i-SEP a adopté une démarche qualité pour garantir la sécurité et la performance de ses dispositifs depuis sa création.

same™ est marqué CE suivant la dernière réglementation européenne en vigueur : MDR 2017/745.

Un suivi clinique post commercialisation (PMCF) est réalisé dans le cadre du MDR.

Partenaires &
investisseurs

Partenaires institutionnels

Partenaires hospitaliers

Investisseurs

Investisseurs privés

Depuis 2017, i-SEP a ouvert son capital à des investisseurs privés, dont plusieurs entrepreneurs du secteur de la santé qui apportent une expertise spécifique dans le domaine clinique ou encore de la biologie médicale.

 

GO CAPITAL est une société de fonds de capital-innovation gérant plus de 400 millions d’euros. L’entreprise est principalement active auprès d’entreprises innovantes développant des technologies de rupture et apportant des innovations durables visant à enrichir les territoires.

Le fonds GO CAPITAL Amorçage, qui a investi au capital d’i-SEP dès la création de la société, a été levé avec le soutien du Fonds National d’Amorçage (géré par Bpifrance Investissement dans le cadre du Programme d’Investissements d’Avenir, du Fonds Européen d’Investissement, des Régions Bretagne, Pays de la Loire, Normandie et des partenaires bancaires (Crédit Mutuel ARKEA, Caisses Régionales du Crédit Agricole et Caisse d’Epargne de Normandie).

GO CAPITAL est reconnu comme l’un des investisseurs du capital amorçage les plus actifs en France dans le domaine santé-médical.

En savoir plus

Vous souhaitez devenir investisseur ?

Notre mission est d’améliorer le bénéfice patient, de simplifier le travail des praticiens et de contribuer à réduire les coûts de santé.
En plaçant le patient au cœur de ses priorités, i-SEP développe des dispositifs médicaux innovants et notamment un système d’autotransfusion capable de récupérer à la fois les globules rouges et les plaquettes lors d’interventions chirurgicales hémorragiques, et ce avec un équipement ergonomique et intuitif.
Si vous souhaitez investir dans une Medtech avec des ambitions fortes et une expertise unique n’hésitez pas à nous contacter.

Nous contacter

Sylvain Picot

Entrepreneur et co-fondateur de Medtech
Directeur exécutif d'i-SEP

Ingénieur en biochimie de formation (MSc., INSA Lyon) et entrepreneur expérimenté, Sylvain a obtenu son Master en Entrepreneuriat et Innovation à l’Ecole de Management de Lyon avant de créer Biom’up, qu’il a dirigé pendant 10 ans. Son expérience comprend l’introduction de dispositifs médicaux implantables innovants, de la recherche au déploiement en Europe et aux États-Unis.

Dr. Francis Gadrat

Inventeur et co-fondateur

Francis a plus de 40 années d’expérience en tant que médecin anesthésiste réanimateur au CHU de Bordeaux. Il a également pratiqué dans le cadre de missions humanitaires. Très impliqué dans le domaine du Patient Blood Management (épargne sanguine), Francis porte l’ambition de réduire les effets secondaires induits par les hémorragies chirurgicales et d’améliorer la récupération post-opératoire des patients.

Ses travaux de recherche clinique ont mené à la création d’une technologie innovante d’autotransfusion capable de récupérer les globules rouges et les plaquettes. Interlocuteur privilégié des praticiens en France et des leaders d’opinion internationaux dans le Patient Blood Management, Francis veille à ce que le dispositif puisse simplifier le travail des praticiens.